Article Directory
Фармацевтические промежуточные продукты перемещаются по цепочке поставок в больших объемах, при соблюдении строгих требований к чистоте и часто на большие расстояния. Вот почему именно эта комбинация фармацевтические промежуточные продукты упаковка BIB заменила бочки и жесткие контейнеры в растущей доле перевалки сыпучих жидкостей, одновременно снижая как риск загрязнения, так и количество упаковочных отходов.
Упаковка Bag-In-Box, или BIB, сочетает в себе гибкий многослойный внутренний пакет с жесткой внешней коробкой из гофрированного картона, обеспечивая жидким фармацевтическим промежуточным продуктам химическую защиту герметичной барьерной пленки и структурную поддержку, необходимую для штабелирования и транспортировки.
Фармацевтическая система BIB представляет собой стерильный многослойный гибкий пакет, оснащенный дозирующим клапаном, расположенный внутри жесткой внешней коробки и специально разработанный для защиты чувствительных промежуточных продуктов от кислорода, влаги и загрязнения во время бестарного хранения и транспортировки.
Внешняя коробка выдерживает нагрузку, а внутренний пакет сохраняет герметичный барьер, поэтому этот формат стал стандартом для промежуточной фармацевтической упаковки во многих подотраслях.
Растворители, предшественники активных ингредиентов и промежуточные продукты реакции загружаются непосредственно в барьерный мешок, что позволяет избежать окисления в свободном пространстве, характерного для бочек с открытым верхом.
Материалы, которые разлагаются под воздействием кислорода или влажности, зависят от барьерной способности многослойной пленки, обеспечивающей соблюдение требований чистоты от наполнения до конечного использования.
Складные мешки сокращают объем перевозки пустых контейнеров до 80 процентов по сравнению с жесткими бочками, снижая стоимость перевозки на литр перемещаемого промежуточного продукта.
меньший объем транспортировки для пустой упаковки BIB по сравнению с жесткими бочками, исходя из типичной геометрии складных мешков
Правильную конфигурацию определяют четыре фактора: химическая совместимость с конкретным промежуточным продуктом, требуемая степень барьерности против кислорода и влаги, емкость бокса, соответствующая объему цепочки поставок, а также соответствие фармацевтическим стандартам качества, таким как производство в соответствии с GMP.
| Фактор | BIB-упаковка | Бочки/Жесткие контейнеры |
| Пустой объем памяти | Низкий, плоский | Высокая фиксированная форма |
| Риск загрязнения | Низкая герметичная одноразовая сумка. | Высокие многоразовые контейнеры |
| Материальные отходы | Минимальный | Значительно, особенно стальные барабаны |
| Контроль дозирования | С клапанным управлением | Ручная заливка или перекачка |
Он используется для хранения и транспортировки жидких фармацевтических промежуточных продуктов, растворителей и чувствительных химических материалов, сохраняя при этом герметичный барьер от загрязнения.
Для большинства жидких промежуточных продуктов — да. Упаковка BIB снижает риск загрязнения, объем транспортировки и количество отходов материала по сравнению с жесткими бочками.
Многослойные барьерные пленки, сочетающие полиэтилен и специальные барьерные смолы, являются стандартными и выбираются с учетом химической совместимости и устойчивости к кислороду или влаге.
Да, при производстве и розливе в чистых помещениях или в стерильных условиях с документированным контролем качества на каждом этапе производства.